自由診療の再生医療 妥当性評価の仕組み検討開始 厚労省

美容やがん治療ちりょうなどの自由診療の提供が広がる中、安全あんぜん性が十分に担保されない再生医療いりょうによる健康けんこう被害ひがいが発生はっせいしていることなどを受けて、厚生労働省は、自由診療で提供される再生医療いりょうの科学的な妥当性を評価ひょうかする仕組みなどについて、検討を進めることになりました。

自由診療の再生医療いりょうや遺伝子治療ちりょうは、美容やがん治療ちりょうなどの目的で広く行われていて、昨年度、提供を受けた人は10万人以上に上っています。

一方で、科学的な妥当性が必ずしも明確ではないものが増加ぞうかしていることや、安全あんぜん性が十分に担保されず、健康けんこう被害ひがいが起きていることなどが課題かだいとして指摘されています。

こうした状況を受けて、厚生労働省は1日、専門家を集めたワーキンググループの会合を開き、自由診療で提供される再生医療いりょうの有効性や安全あんぜん性について妥当性を評価ひょうかする仕組みや、医療機関いりょうが作成した再生医療いりょうの提供計画けいかくを審査する第三者の委員会いいんかいの審査の質の向上などについて検討していくことになりました。

このほか、美容目的で使われている「エクソソーム」などの細胞の分泌物についても、法律の規制対象とするかどうか、議論される見通しです。

自由診療の再生医療いりょうをめぐってはおととし以降、法律違反が相次ぎ、死亡事例も起きていることから、厚生労働省は、今後、議論をとりまとめ、再生医療いりょうの安全あんぜん性に関する法律の見直しを進めることにしています。