自由診療の再生医療 妥当性評価の仕組み検討開始 厚労省

美容やがん治療などの自由診療の提供が広がる中、安全性が十分に担保されない再生医療による健康被害が発生していることなどを受けて、厚生労働省は、自由診療で提供される再生医療の科学的な妥当性を評価する仕組みなどについて、検討を進めることになりました。

自由診療の再生医療や遺伝子治療は、美容やがん治療などの目的で広く行われていて、昨年度、提供を受けた人は10万人以上に上っています。

一方で、科学的な妥当性が必ずしも明確ではないものが増加していることや、安全性が十分に担保されず、健康被害が起きていることなどが課題として指摘されています。

こうした状況を受けて、厚生労働省は1日、専門家を集めたワーキンググループの会合を開き、自由診療で提供される再生医療の有効性や安全性について妥当性を評価する仕組みや、医療機関が作成した再生医療の提供計画を審査する第三者の委員会の審査の質の向上などについて検討していくことになりました。

このほか、美容目的で使われている「エクソソーム」などの細胞の分泌物についても、法律の規制対象とするかどうか、議論される見通しです。

自由診療の再生医療をめぐってはおととし以降、法律違反が相次ぎ、死亡事例も起きていることから、厚生労働省は、今後、議論をとりまとめ、再生医療の安全性に関する法律の見直しを進めることにしています。