血管炎の薬 投与後に患者20人死亡“使用の患者 医師と相談を”

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血管炎の薬 投与後に患者20人死亡“使用の患者 医師と相談を”

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5月16日

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難病の血管炎の治療ちりょう薬「タブネオス」を投与されたあと死亡しぼうした患者かんじゃが国内で20人報告されたと、このくすり販売はんばいする長野県の製薬会社が発表はっぴょうしました。会社はくすり死亡しぼうとの因果関係はわからないとしたうえで、くすりを使用している患者かんじゃは主治医と相談するよう呼びかけています。

「タブネオス(一般名アバコパン)」はアメリカの企業きぎょう開発かいはつし、長野県の製薬会社「キッセイ薬品工業」が販売はんばいするくすりで、全身の血管に炎症が起きる難病の血管炎の治療ちりょう薬として使われています。

会社によりますと、このくすりは4年前に発売されてから先月までに国内でおよそ8500人の患者かんじゃに使われたとみられ、このうち20人の死亡しぼうが報告されたということです。

副作用としてまれに重い肝機能障害しょうがいが起こることが知られていますが、死亡しぼうした患者かんじゃのうち13人は肝臓内にある胆管が壊れて失われる「胆管消失症候群」と報告されたということです。

会社はくすり死亡しぼうとの因果関係はわからないとしたうえで、 ▽当面、新規の患者かんじゃへの使用を控えることや、 ▽くすりを使用している患者かんじゃにリスクや代わりの治療ちりょうについて十分説明せつめい継続けいぞくするか慎重に判断するよう、医療機関に呼びかけています。

会社によりますと、欧米ではこのくすりの治験のデータの一部に疑義があるという指摘が相次ぎ、承認の撤回の提案や調査などが行われているということです。

キッセイ薬品工業は「販売はんばいの自粛が必要な状況とは考えていないが、患者かんじゃの安全性を最優先して呼びかけをした。くすりを使用している患者かんじゃは自分で判断せず主治医に相談してほしい。死亡しぼう例は国に報告していて、今後の対応の協議を進めたい」としています。

障害

N2名詞

しょうがい

shougai

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名詞
  1. 1故障
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